一種凍干人血漿活化凝血因子VII濃制劑的大規(guī)模生產(chǎn)制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201711223489.9 申請日 -
公開（公告）號 CN107929719B 公開（公告）日 2021-05-28
申請公布號 CN107929719B 申請公布日 2021-05-28
分類號 A61P7/04(2006.01)I;A61K38/36(2006.01)I;C12N9/96(2006.01)I;C12N9/64(2006.01)I 分類 -
發(fā)明人 易佳煒;曹勤立;施煒;夏正祥;徐俊 申請（專利權(quán)）人 上海萊士血液制品股份有限公司
代理機(jī)構(gòu) - 代理人 -
地址 201401上海市奉賢區(qū)望園路2009號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種凍干人血漿活化凝血因子VII濃制劑的大規(guī)模生產(chǎn)制備方法，它包括有以下工藝步驟：以人血漿低溫乙醇分步分離法得到的組分III為原料進(jìn)行溶解、PEG沉淀純化、表面活性劑/清潔劑（S/D）病毒滅活、陰離子交換樹脂吸附層析純化、超濾脫鹽、特定途徑孵育活性物質(zhì)——活化凝血因子VII、除菌過濾分裝、凍干、100℃30分鐘干熱滅活病毒。本發(fā)明采用了特定途徑孵育活化凝血因子VII并經(jīng)過S/D、100℃30分鐘干熱兩步病毒滅活方法，填補(bǔ)了國內(nèi)無此類產(chǎn)品生產(chǎn)的空白，且本制品在臨床使用中更加安全有效。??