一種利奈唑胺注射液及其制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202010601257.8 申請日 -
公開（公告）號 CN111686072B 公開（公告）日 2022-02-15
申請公布號 CN111686072B 申請公布日 2022-02-15
分類號 A61K9/08（2006.01）I;A61K31/5377（2006.01）I;A61K47/04（2006.01）I;A61P31/04（2006.01）I;B65B3/00（2006.01）I;B65B31/04（2006.01）I 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 王丹梅;高怡蓉;李瑜;顧靜燕;鄧銀來;陳東華 申請（專利權(quán)）人 江蘇吳中醫(yī)藥集團有限公司
代理機構(gòu) 北京三聚陽光知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 宋傲男
地址 215100江蘇省蘇州市吳中經(jīng)濟開發(fā)區(qū)東吳南路2號8幢
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供一種利奈唑胺注射液及其制備方法。該利奈唑胺注射液的制備方法，包括稱量、配制、過濾、灌封、滅菌的步驟，在所述配制和/或灌封的步驟中對藥液進行充氮保護。在配制和/或灌封的步驟中對藥液進行充氮保護能夠明顯降低利奈唑胺注射液產(chǎn)品中3?氟?4?（4?嗎啉基）苯胺的含量，從而有利于提高利奈唑胺注射液的產(chǎn)品質(zhì)量和用藥安全性，基因毒性雜質(zhì)含量的降低使該品種的用藥風(fēng)險也明顯降低。