一種同時測定富馬酸伏諾拉生中3種雜質(zhì)的檢測方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202110579058.6 申請日 -
公開（公告）號 CN113390983B 公開（公告）日 2022-06-07
申請公布號 CN113390983B 申請公布日 2022-06-07
分類號 G01N30/02（2006.01）I;G01N30/06（2006.01）I;G01N30/54（2006.01）I;G01N30/74（2006.01）I 分類 測量；測試;
發(fā)明人 左瑾蓉;宿亮;朱婧;王玲蘭;龔翠云 申請（專利權(quán)）人 株洲千金藥業(yè)股份有限公司
代理機構(gòu) 廣州粵高專利商標(biāo)代理有限公司 代理人 -
地址 412000湖南省株洲市天元區(qū)株洲大道801號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明屬于藥物分析檢測技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種同時測定富馬酸伏諾拉生中3種雜質(zhì)的檢測方法。該方法可以在一個色譜條件下同時測定富馬酸伏諾拉生中吡啶?3?磺酸、吡啶?3?磺酸甲酯、吡啶?3?磺酸乙酯3種雜質(zhì)，各色譜峰的分離度均較好，檢測限、定量限也均符合藥物的定性和定量分析要求，靈敏度高，且具有較高的回收率、精密度和穩(wěn)定性，重現(xiàn)性好、準(zhǔn)確性高，可用于富馬酸伏諾拉生中生產(chǎn)過程中對雜質(zhì)的監(jiān)控，有利于控制、提高富馬酸伏諾拉生的質(zhì)量；同時操作簡單，檢測時間短，非常適用于大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)中對原料藥的質(zhì)量監(jiān)控。