含有硫酸沙丁胺醇的藥物組合物及其制備方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN202111136183.6 申請(qǐng)日 -
公開(kāi)（公告）號(hào) CN114159385A 公開(kāi)（公告）日 2022-03-11
申請(qǐng)公布號(hào) CN114159385A 申請(qǐng)公布日 2022-03-11
分類號(hào) A61K9/08（2006.01）I;A61K9/10（2006.01）I;A61K31/137（2006.01）I;A61K47/12（2006.01）I;A61K47/26（2006.01）I;A61K47/38（2006.01）I;A61P11/08（2006.01）I 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 張婉玉;張建立;解玉紅;方賢羅;劉棟;李瑞蘭;汪連弟;謝亞;劉芳;高萬(wàn)峰;宋元 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 北京四環(huán)科寶制藥股份有限公司
代理機(jī)構(gòu) 北京風(fēng)雅頌專利代理有限公司 代理人 李翔
地址 102629北京市大興區(qū)生物醫(yī)藥基地祥瑞街5號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本公開(kāi)提供一種含有硫酸沙丁胺醇的藥物組合物及其制備方法；所述藥物組合物包括硫酸沙丁胺醇、緩沖劑和pH調(diào)節(jié)劑，不含防腐劑和增稠劑；該藥物組合物中同時(shí)包括緩沖劑和pH調(diào)節(jié)劑，且緩沖劑和pH調(diào)節(jié)劑相互配合，共同維護(hù)該含有硫酸沙丁胺醇的藥物組合物具有優(yōu)異的穩(wěn)定性；將藥物組合物的pH值設(shè)置為2.5?4.5利于進(jìn)一步提高藥物組合物的穩(wěn)定性；藥物組合物中不包括防腐劑，能夠有效防止因防腐劑降解而引起的藥品質(zhì)量問(wèn)題，并且能夠減少或避免過(guò)敏反應(yīng)的發(fā)生、降低致癌性，提高藥品安全性；同時(shí)該藥物組合物中不包括增稠劑能夠有效降低藥物組合物的相對(duì)密度，縮短患者服用藥物時(shí)藥物在口腔的停留時(shí)間，提高患者依從性，還有利于工業(yè)化生產(chǎn)過(guò)程中的精確灌裝。