含有福多司坦的藥物組合物及其制備方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN202111045666.5 申請(qǐng)日 -
公開(kāi)（公告）號(hào) CN113975262A 公開(kāi)（公告）日 2022-01-28
申請(qǐng)公布號(hào) CN113975262A 申請(qǐng)公布日 2022-01-28
分類(lèi)號(hào) A61K31/198（2006.01）I;A61K47/12（2006.01）I;A61K47/10（2006.01）I;A61P11/10（2006.01）I 分類(lèi) 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 張婉玉;張建立;商丹丹;高萬(wàn)峰;李瑞蘭;汪連弟;解玉紅;劉芳;謝亞;劉棟;方賢羅 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人 北京四環(huán)科寶制藥股份有限公司
代理機(jī)構(gòu) 北京風(fēng)雅頌專(zhuān)利代理有限公司 代理人 李翔
地址 102629 北京市大興區(qū)生物醫(yī)藥基地祥瑞街5號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本公開(kāi)提供一種含有福多司坦的藥物組合物及其制備方法，所述藥物組合物包括福多司坦、增稠劑、矯味劑、pH調(diào)節(jié)劑、著色劑、芳香劑和溶劑。該藥物組合物中同時(shí)包括增稠劑和pH調(diào)節(jié)劑，且增稠劑和pH調(diào)節(jié)劑相互配合，共同維護(hù)藥物組合物具有優(yōu)異的穩(wěn)定性；將藥物組合物的pH值設(shè)置為2.5?4.5有利于進(jìn)一步提高藥物組合物的穩(wěn)定性；藥物組合物中不包括防腐劑，能夠有效防止因防腐劑降解而引起的藥品質(zhì)量問(wèn)題，并且能夠減少或避免過(guò)敏反應(yīng)的發(fā)生、降低致癌性，提高藥品安全性；此外，本公開(kāi)藥物組合物采用單劑量灌裝，在患者使用過(guò)程中，能夠避免患者多次開(kāi)啟服用引起微生物增加的風(fēng)險(xiǎn)且攜帶方便。