一種高效液相色譜拆分卡格列凈五元環(huán)雜質(zhì)對映體的方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201610564044.6 申請日 -
公開（公告）號 CN106226426B 公開（公告）日 2019-03-08
申請公布號 CN106226426B 申請公布日 2019-03-08
分類號 G01N30/02（2006.01）I; G01N30/06（2006.01）I 分類 測量；測試;
發(fā)明人 楊漢躍; 董淑波; 王建濤; 陳學(xué)民; 鄭家通 申請（專利權(quán)）人 江蘇德源藥業(yè)股份有限公司
代理機(jī)構(gòu) 連云港潤知專利代理事務(wù)所 代理人 江蘇德源藥業(yè)股份有限公司
地址 222000 江蘇省連云港市連云港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)長江路29號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種高效液相色譜拆分卡格列凈五元環(huán)雜質(zhì)對映體的方法：將原料五元環(huán)雜質(zhì)對映體混合物溶于有機(jī)溶劑至濃度0.1~25mg/ml；采用高效液相色譜儀，以直鏈淀粉型手性柱為色譜柱，以正己烷和乙醇組成的混合液為流動相進(jìn)行拆分制備。本發(fā)明拆分制備卡格列凈五元環(huán)雜質(zhì)對映體的收率高，純度可達(dá)到98%以上，適合作為新藥研發(fā)對照品使用。本方法有效的實(shí)現(xiàn)了五元環(huán)雜質(zhì)對映體中R、S構(gòu)型的分離和制備，其分離度可達(dá)2.6以上。高效液相色譜拆分自動化程度高，制備效率高。