高效液相色譜拆分苯甲酸阿格列汀及其對映異構(gòu)體的方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201610563823.4 申請日 -
公開(公告)號 CN105929084B 公開(公告)日 2018-11-23
申請公布號 CN105929084B 申請公布日 2018-11-23
分類號 G01N30/02;G01N30/06 分類 測量;測試;
發(fā)明人 陳學(xué)民;楊漢躍;董淑波;王建濤;鄭家通 申請(專利權(quán))人 江蘇德源藥業(yè)股份有限公司
代理機構(gòu) 連云港潤知專利代理事務(wù)所 代理人 江蘇德源藥業(yè)股份有限公司
地址 222000 江蘇省連云港市連云港經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)長江路29號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種高效液相色譜拆分苯甲酸阿格列汀及其對映異構(gòu)體的方法,將含有苯甲酸阿格列汀及其對映異構(gòu)體的苯甲酸阿格列汀原料藥溶于稀釋液至濃度0.1~2mg/mL;以硅膠表面共價鍵合有纖維素?三(3,5?二氯苯基氨基甲酸酯)為固定相,以正己烷、乙酸乙酯、無水乙醇和三乙胺混合溶液為流動相,用高效液相色譜系統(tǒng)拆分苯甲酸阿格列汀及其對映異構(gòu)體;所述的稀釋液選自乙腈、甲醇、乙醇中一種或者幾種組成的混合物。本發(fā)明方法有效實現(xiàn)了苯甲酸阿格列汀和其對映異構(gòu)體的分離和測定,保證了苯甲酸阿格列汀產(chǎn)品的有效性和安全性。