高效液相色譜拆分苯甲酸阿格列汀及其對映異構(gòu)體的方法
基本信息
申請?zhí)?/td> | CN201610563823.4 | 申請日 | - |
公開(公告)號 | CN105929084B | 公開(公告)日 | 2018-11-23 |
申請公布號 | CN105929084B | 申請公布日 | 2018-11-23 |
分類號 | G01N30/02;G01N30/06 | 分類 | 測量;測試; |
發(fā)明人 | 陳學(xué)民;楊漢躍;董淑波;王建濤;鄭家通 | 申請(專利權(quán))人 | 江蘇德源藥業(yè)股份有限公司 |
代理機構(gòu) | 連云港潤知專利代理事務(wù)所 | 代理人 | 江蘇德源藥業(yè)股份有限公司 |
地址 | 222000 江蘇省連云港市連云港經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)長江路29號 | ||
法律狀態(tài) | - |
摘要
摘要 | 本發(fā)明公開了一種高效液相色譜拆分苯甲酸阿格列汀及其對映異構(gòu)體的方法,將含有苯甲酸阿格列汀及其對映異構(gòu)體的苯甲酸阿格列汀原料藥溶于稀釋液至濃度0.1~2mg/mL;以硅膠表面共價鍵合有纖維素?三(3,5?二氯苯基氨基甲酸酯)為固定相,以正己烷、乙酸乙酯、無水乙醇和三乙胺混合溶液為流動相,用高效液相色譜系統(tǒng)拆分苯甲酸阿格列汀及其對映異構(gòu)體;所述的稀釋液選自乙腈、甲醇、乙醇中一種或者幾種組成的混合物。本發(fā)明方法有效實現(xiàn)了苯甲酸阿格列汀和其對映異構(gòu)體的分離和測定,保證了苯甲酸阿格列汀產(chǎn)品的有效性和安全性。 |
