一種C反應(yīng)蛋白定量測定試劑盒及其制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201410652743.7 申請日 -
公開（公告）號 CN104330577A 公開（公告）日 2015-02-04
申請公布號 CN104330577A 申請公布日 2015-02-04
分類號 G01N33/68(2006.01)I;G01N33/577(2006.01)I 分類 測量；測試;
發(fā)明人 郭志剛;龔愛華 申請（專利權(quán)）人 廣州華亙朗博藥業(yè)有限公司
代理機構(gòu) 廣州市越秀區(qū)哲力專利商標(biāo)事務(wù)所（普通合伙） 代理人 南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院;廣州華亙朗博藥業(yè)有限公司
地址 510000 廣東省廣州市廣州大道北1838號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種C反應(yīng)蛋白定量測定試劑盒，屬于醫(yī)療器械生物類免疫體外診斷領(lǐng)域。該試劑盒包括校準(zhǔn)品、質(zhì)控品、抗試劑、磁微粒試劑和發(fā)光底物。本發(fā)明還公開了該試劑盒的制備方法與使用該試劑盒檢測C反應(yīng)蛋白的方法。本發(fā)明以異硫氰酸熒光素標(biāo)記的C反應(yīng)蛋白包被抗體和堿性磷酸酶標(biāo)記的C反應(yīng)蛋白標(biāo)記抗體制備抗試劑，以抗異硫氰酸熒光素抗體偶聯(lián)羧基磁珠制得磁微粒試劑，使免疫反應(yīng)更容易混勻和分離，而且大大提高了反應(yīng)速度，以新型化學(xué)發(fā)光底物ALPS為底物，提高了試劑盒的靈敏度和特異性性能。本發(fā)明的檢測試劑盒性能可靠、靈敏度高、線性范圍寬，可配合半自動、全自動儀器使用。