一種頭孢曲松鈉聚合物雜質(zhì)的檢測(cè)方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN202011585964.9 申請(qǐng)日 -
公開（公告）號(hào) CN112798705A 公開（公告）日 2021-05-14
申請(qǐng)公布號(hào) CN112798705A 申請(qǐng)公布日 2021-05-14
分類號(hào) G01N30/02;G01N30/32;G01N30/34;G01N30/36;G01N30/54;G01N30/74 分類 測(cè)量；測(cè)試;
發(fā)明人 宋更申;安百鋒;朱琳琳 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 北京悅康科創(chuàng)醫(yī)藥科技股份有限公司
代理機(jī)構(gòu) 北京路浩知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 錢云
地址 北京市大興區(qū)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)七街11號(hào)院3號(hào)樓1層101室
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明屬于藥物檢測(cè)技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種頭孢曲松鈉聚合物雜質(zhì)的檢測(cè)方法。該方法取頭孢曲松鈉原料藥配制供試品溶液，進(jìn)行HPLC檢測(cè)，檢測(cè)條件如下：固定相采用球狀蛋白親水改性硅膠為填充劑的色譜柱；流動(dòng)相采用體積比為93～97:7～3的流動(dòng)相A和流動(dòng)相B構(gòu)成的混合溶液，所述流動(dòng)相A為0.1～0.2％的三乙胺溶液，用磷酸溶液調(diào)節(jié)pH值至5.5～6.5，所述流動(dòng)相B為乙腈。利用本發(fā)明提供的方法測(cè)定頭孢曲松鈉中的聚合物雜質(zhì)，專屬性強(qiáng)，可操作性好且具有良好的準(zhǔn)確度及精密度。