一種利伐沙班有關(guān)物質(zhì)的檢驗(yàn)方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201910433917.3 申請(qǐng)日 -
公開（公告）號(hào) CN110187023B 公開（公告）日 2021-09-14
申請(qǐng)公布號(hào) CN110187023B 申請(qǐng)公布日 2021-09-14
分類號(hào) G01N30/02;G01N30/06 分類 測(cè)量；測(cè)試;
發(fā)明人 宋更申;李中偉;李軍立;張婷婷 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 北京悅康科創(chuàng)醫(yī)藥科技股份有限公司
代理機(jī)構(gòu) 北京卓愛普專利代理事務(wù)所（特殊普通合伙） 代理人 王玉松
地址 北京市大興區(qū)亦莊經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)七街11號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供一種利伐沙班有關(guān)物質(zhì)的檢驗(yàn)方法，該方法采用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑的色譜柱(柱前加峰形前延抑制器，Welch?UltimateXB?C18，4.6mm×250mm，5μm或效能相當(dāng)?shù)纳V柱)；流動(dòng)相：0.04mol/L～0.06乙酸銨為流動(dòng)相A，流動(dòng)相B為乙腈；柱溫：25～35℃；檢測(cè)波長(zhǎng)：245nm～255nm；流速：0.8～1.2ml/min；采用梯度洗脫等色譜條件進(jìn)行檢測(cè)，該方法專屬性好、分析速度快、重現(xiàn)性高，可用于準(zhǔn)確、靈敏的檢測(cè)出利伐沙班中13個(gè)工藝雜質(zhì)。