一種馬來(lái)酸氯苯那敏雜質(zhì)的制備方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN202011615902.8 申請(qǐng)日 -
公開（公告）號(hào) CN112694437A 公開（公告）日 2021-04-23
申請(qǐng)公布號(hào) CN112694437A 申請(qǐng)公布日 2021-04-23
分類號(hào) C07D213/38 分類 有機(jī)化學(xué)〔2〕;
發(fā)明人 宋更申;劉立杰;姚鵬 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 北京悅康科創(chuàng)醫(yī)藥科技股份有限公司
代理機(jī)構(gòu) 北京路浩知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 錢云
地址 100000 北京市大興區(qū)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)七街11號(hào)院3號(hào)樓1層101室
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及醫(yī)藥化工質(zhì)量控制技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種馬來(lái)酸氯苯那敏雜質(zhì)的制備方法。本發(fā)明提供的馬來(lái)酸氯苯那敏雜質(zhì)的制備方法，包括：(1)在堿性條件及相轉(zhuǎn)移催化劑作用下，化合物1與N?(叔丁氧羰基)?2?氯乙基胺反應(yīng)，得到化合物2；(2)化合物2與還原劑反應(yīng)，得到馬來(lái)酸氯苯那敏雜質(zhì)。本發(fā)明提供的制備方法可定向合成馬來(lái)酸氯苯那敏中歐洲藥典EP雜質(zhì)C，且工藝操作簡(jiǎn)便可行，具有收率高、純度高、反應(yīng)時(shí)間短等優(yōu)點(diǎn)，解決了該雜質(zhì)對(duì)照品短缺的問(wèn)題，更有利于對(duì)馬來(lái)酸氯苯那敏原料藥成品進(jìn)行質(zhì)量控制。