一種葡甲胺中異構(gòu)體的HPLC檢測方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201910610024.1 申請日 -
公開（公告）號 CN110426464A 公開（公告）日 2019-11-08
申請公布號 CN110426464A 申請公布日 2019-11-08
分類號 G01N30/02（2006.01）I 分類 測量；測試;
發(fā)明人 吳仲夏; 董夢飛; 劉南; 鄧瑜 申請（專利權(quán)）人 蘇州正濟(jì)藥業(yè)有限公司
代理機(jī)構(gòu) 北京集佳知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 蘇州天馬藥業(yè)有限公司
地址 215000 江蘇省蘇州市滸關(guān)鎮(zhèn)滸青路122號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及藥物分析技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種葡甲胺中異構(gòu)體的HPLC檢測方法。該方法包括：在堿性條件下，將葡甲胺樣品與二碳酸二叔丁酯發(fā)生衍生化反應(yīng)，得到葡甲胺衍生化產(chǎn)物溶液；采用反相高效液相色譜法對葡甲胺衍生化產(chǎn)物溶液進(jìn)行檢測，得到葡甲胺樣品中異構(gòu)體的純度，色譜條件如下：C18色譜柱；流動相A為體積百分含量0.05％～0.15％的磷酸水溶液；流動相B為乙腈和甲醇的混合液，梯度洗脫。本方法提供一種衍生化方法，利用反相高效液相色譜與紫外聯(lián)用對衍生化后的葡甲胺進(jìn)行異構(gòu)體分析，并建立了對葡甲胺衍生物的異構(gòu)體測定的高效液相色譜分析方法?？蓪ζ霞装吩纤幹锌赡墚a(chǎn)生的異構(gòu)體進(jìn)行監(jiān)控，保證用藥安全。