一種葡甲胺中異構(gòu)體的HPLC檢測(cè)方法
基本信息
| 申請(qǐng)?zhí)?/td> | CN201910610024.1 | 申請(qǐng)日 | - |
| 公開(kāi)（公告）號(hào) | CN110426464A | 公開(kāi)（公告）日 | 2019-11-08 |
| 申請(qǐng)公布號(hào) | CN110426464A | 申請(qǐng)公布日 | 2019-11-08 |
| 分類(lèi)號(hào) | G01N30/02（2006.01）I | 分類(lèi) | 測(cè)量；測(cè)試; |
| 發(fā)明人 | 吳仲夏; 董夢(mèng)飛; 劉南; 鄧瑜 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 | 蘇州正濟(jì)藥業(yè)有限公司 |
| 代理機(jī)構(gòu) | 北京集佳知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 | 代理人 | 蘇州天馬藥業(yè)有限公司 |
| 地址 | 215000 江蘇省蘇州市滸關(guān)鎮(zhèn)滸青路122號(hào) | ||
| 法律狀態(tài) | - | ||
摘要
| 摘要 | 本發(fā)明涉及藥物分析技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種葡甲胺中異構(gòu)體的HPLC檢測(cè)方法。該方法包括：在堿性條件下，將葡甲胺樣品與二碳酸二叔丁酯發(fā)生衍生化反應(yīng)，得到葡甲胺衍生化產(chǎn)物溶液；采用反相高效液相色譜法對(duì)葡甲胺衍生化產(chǎn)物溶液進(jìn)行檢測(cè)，得到葡甲胺樣品中異構(gòu)體的純度，色譜條件如下：C18色譜柱；流動(dòng)相A為體積百分含量0.05％～0.15％的磷酸水溶液；流動(dòng)相B為乙腈和甲醇的混合液，梯度洗脫。本方法提供一種衍生化方法，利用反相高效液相色譜與紫外聯(lián)用對(duì)衍生化后的葡甲胺進(jìn)行異構(gòu)體分析，并建立了對(duì)葡甲胺衍生物的異構(gòu)體測(cè)定的高效液相色譜分析方法?？蓪?duì)葡甲胺原料藥中可能產(chǎn)生的異構(gòu)體進(jìn)行監(jiān)控，保證用藥安全。 |
