一種硫酸氫氯吡格雷原料藥中多種殘留溶劑的氣相檢測方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201910610536.8 申請日 -
公開（公告）號 CN110208428A 公開（公告）日 2019-09-06
申請公布號 CN110208428A 申請公布日 2019-09-06
分類號 G01N30/02（2006.01）I 分類 測量；測試;
發(fā)明人 孫曉彤; 鄧瑜; 姚青; 劉南; 羅嵐 申請（專利權(quán)）人 蘇州正濟(jì)藥業(yè)有限公司
代理機(jī)構(gòu) 北京集佳知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 蘇州天馬藥業(yè)有限公司
地址 215000 江蘇省蘇州市滸關(guān)鎮(zhèn)滸青路122號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供了一種硫酸氫氯吡格雷原料藥中多種殘留溶劑的氣相檢測方法。該氣相檢測方法包括如下步驟：分別將空白溶液、對照品溶液和供試品溶液加熱平衡后，采用頂空進(jìn)樣的方式注入到氣相色譜儀中，記錄色譜圖，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算殘留溶劑的含量；氣相色譜的條件為：色譜柱起始溫度35～45℃，維持12～14min，以18～22℃/min的速率升至165～175℃，維持8～12min；氫火焰離子化檢測器，溫度240～260℃。本發(fā)明通過對色譜條件的選擇及空白、對照品和供試品溶液的制備，提供了一種同時(shí)準(zhǔn)確定量硫酸氫氯吡格雷原料藥中9種殘留溶劑的氣相分析方法；且靈敏度高、準(zhǔn)確度高、專屬性強(qiáng)、重現(xiàn)性良好、方法穩(wěn)定。