一種對氯苯甲酰氨基丙二酸二乙酯樣品中有關(guān)物質(zhì)的檢測方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201910610006.3 申請日 -
公開(公告)號 CN110426463A 公開(公告)日 2019-11-08
申請公布號 CN110426463A 申請公布日 2019-11-08
分類號 G01N30/02(2006.01)I 分類 測量;測試;
發(fā)明人 侯葉婷; 姚青; 李園園; 羅嵐; 劉南 申請(專利權(quán))人 蘇州正濟藥業(yè)有限公司
代理機構(gòu) 北京集佳知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 蘇州天馬藥業(yè)有限公司;蘇州正濟藥業(yè)有限公司
地址 215000 江蘇省蘇州市滸關(guān)鎮(zhèn)滸青路122號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及藥物分析技術(shù)領(lǐng)域,特別涉及一種對氯苯甲酰氨基丙二酸二乙酯樣品中有關(guān)物質(zhì)的檢測方法。該方法包括:將對氯苯甲酰氨基丙二酸二乙酯樣品采用有機溶劑溶解,得到樣品溶液;采用反相高效液相色譜法對樣品溶液進行檢測,色譜條件如下:C18色譜柱;流動相A為0.005~0.015M的磷酸二氫鉀水溶液,pH值為2~3;流動相B為乙腈;梯度洗脫。本發(fā)明用以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑的反相色譜柱進行分析,以特定的鹽溶液和有機溶劑為流動相,對瑞巴派特原料的樣品溶液進行梯度洗脫,該方法快速、簡單、準(zhǔn)確、重復(fù)性好,適合多種有關(guān)物質(zhì)的控制和雜質(zhì)研究。