清肺湯制劑HPLC質(zhì)量控制構(gòu)建方法及其應(yīng)用
基本信息
| 申請(qǐng)?zhí)?/td> | CN201910933816.2 | 申請(qǐng)日 | - |
| 公開(kāi)（公告）號(hào) | CN112578029A | 公開(kāi)（公告）日 | 2021-03-30 |
| 申請(qǐng)公布號(hào) | CN112578029A | 申請(qǐng)公布日 | 2021-03-30 |
| 分類(lèi)號(hào) | G01N30/02(2006.01)I;G01N30/86(2006.01)I | 分類(lèi) | 測(cè)量；測(cè)試; |
| 發(fā)明人 | 張彥森;高桂琴;苗淑杰;王佳;沈宇燕;王瀚然;于杰 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 | 天津同仁堂集團(tuán)股份有限公司 |
| 代理機(jī)構(gòu) | 天津?yàn)I?？凭曋R(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 | 代理人 | 孫曉鳳 |
| 地址 | 300385天津市西青區(qū)西青經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)賽達(dá)八支路1號(hào) | ||
| 法律狀態(tài) | - | ||
摘要
| 摘要 | 本發(fā)明涉及清肺湯制劑HPLC質(zhì)量控制構(gòu)建方法及其應(yīng)用，該方法包括以綠原酸、苦杏仁苷、梔子苷、橙皮苷、黃芩苷、漢黃芩苷、甘草酸銨、五味子醇甲中至少一種為有效成分，并用所述有效成分進(jìn)行HPLC含量測(cè)定和HPLC指紋圖譜構(gòu)建中的至少一個(gè)過(guò)程。本發(fā)明利用HPLC質(zhì)量控制構(gòu)建方法對(duì)國(guó)內(nèi)外已上市的清肺湯產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè)并評(píng)價(jià)，用以控制清肺湯市售制劑的質(zhì)量，區(qū)分清肺湯市售制劑的來(lái)源，確保清肺湯市售制劑的臨床療效；該HPLC質(zhì)量控制構(gòu)建方法可實(shí)現(xiàn)對(duì)清肺湯制劑的質(zhì)量監(jiān)控，為保證清肺湯用藥安全、穩(wěn)定和質(zhì)量可控提供參考依據(jù)，促進(jìn)中醫(yī)藥的繼承和發(fā)展。?? |
