一種人血清中抗人表皮生長因子受體2單克隆抗體-MMAE偶聯(lián)物中和抗體檢測方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201710603627.X 申請日 -
公開（公告）號(hào) CN109280687A 公開（公告）日 2019-01-29
申請公布號(hào) CN109280687A 申請公布日 2019-01-29
分類號(hào) C12Q1/02;G01N33/53 分類 生物化學(xué)；啤酒；烈性酒；果汁酒；醋；微生物學(xué)；酶學(xué)；突變或遺傳工程;
發(fā)明人 陳秋宇;譚青喬 申請（專利權(quán)）人 上海有臨醫(yī)藥科技有限公司
代理機(jī)構(gòu) - 代理人 -
地址 201203 上海市浦東新區(qū)張衡路1000弄63棟
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 一種檢測人血清中抗人表皮生長因子受體2單克隆抗體?MMAE偶聯(lián)物中和抗體的方法，包括如下步驟：應(yīng)用SK?BR?3細(xì)胞系作為靶細(xì)胞，研究藥物生物活性；使用藥物作為抗原免疫食蟹猴，使用藥物F(ab)’2片段加強(qiáng)免疫，制備陽性多抗；應(yīng)用SPE萃取技術(shù)對(duì)血清樣本進(jìn)行前處理，消除血清干擾，提高方法穩(wěn)定性和藥物耐受能力；基于藥物活性方法開發(fā)中和抗體檢測方法，應(yīng)用于經(jīng)處理后的血清樣本中中和抗體的檢測。本發(fā)明的方法源自基于細(xì)胞水平的生物活性方法，直接反映藥物分子作用機(jī)理MoA；應(yīng)用對(duì)藥物作用更為敏感的SK?BR?3細(xì)胞，有利于方法靈敏度的提高；陽性對(duì)照抗體通過免疫非人靈長類制備，與真實(shí)樣本的可比性更強(qiáng)；血清樣本經(jīng)前處理后再進(jìn)行檢測，檢測結(jié)果更為穩(wěn)定可靠。