一種伊曲康唑口服液及其制備方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN202110514222.5 申請(qǐng)日 -
公開(kāi)(公告)號(hào) CN113262199A 公開(kāi)(公告)日 2021-08-17
申請(qǐng)公布號(hào) CN113262199A 申請(qǐng)公布日 2021-08-17
分類(lèi)號(hào) A61K9/08(2006.01)I;A61K31/496(2006.01)I;A61K47/26(2006.01)I;A61P31/10(2006.01)I 分類(lèi) 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué);衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 張惠芳;吳鵬程;周海霞;王燦;蔡干;謝衛(wèi)鋒 申請(qǐng)(專(zhuān)利權(quán))人 無(wú)錫富澤藥業(yè)有限公司
代理機(jī)構(gòu) 蘇州友佳知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 代理人 儲(chǔ)振
地址 214174江蘇省無(wú)錫市惠山經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)惠山大道1699號(hào)C50302、C50306、C50308、C50310
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供了一種伊曲康唑口服液及其制備方法,該伊曲康唑口服液由以下組分及配比組成:伊曲康唑1%(w/v),山梨醇6~9%(w/v),羥丙基?β?環(huán)糊精30~50%(w/v),溶劑7~12%(v/v),酸化劑1~3%(v/v),香精0.1~0.3%(w/v),焦糖0.3~0.7%(w/v),三氯蔗糖0.1~0.3%(w/v),pH調(diào)節(jié)劑適量,蒸餾水定容至1000ml。通過(guò)本申請(qǐng),實(shí)現(xiàn)了對(duì)伊曲康唑口服液中各種已知目標(biāo)雜質(zhì)的有效檢出,提高了對(duì)伊曲康唑口服液中各種已知目標(biāo)雜質(zhì)通過(guò)高效液相色譜法予以準(zhǔn)確檢測(cè),從而顯著地提高了伊曲康唑口服液的質(zhì)量,并顯著地提高了伊曲康唑口服液的用藥安全性。