一種丁酸氯維地平注射用乳劑及其生產(chǎn)方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202011079173.9 申請日 -
公開(公告)號 CN112168778A 公開(公告)日 2021-01-05
申請公布號 CN112168778A 申請公布日 2021-01-05
分類號 A61K9/107(2006.01)I 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué);衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 洪厚林;胡寶文;陳友清 申請(專利權(quán))人 安徽豐原藥業(yè)股份有限公司
代理機構(gòu) 北京匯信合知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 王帥
地址 241000安徽省蕪湖市無為縣北門外大街108號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及一種丁酸氯維地平注射用乳劑包括,丁酸氯維地平、油相溶媒、乳化劑、等滲劑、助乳化劑、PH值調(diào)節(jié)劑和注射用水,所述注射用乳劑還包括抑菌劑,所述抑菌劑為依地酸二鈉;一種丁酸氯維地平注射用乳劑的生產(chǎn)方法,包括對生產(chǎn)設(shè)備進行抽真空,同時沖入氮氣;制備水相,制備油相;初乳制備,將水相和油相混合,并加入注射用水至要求重量,并均勻制成初乳液;進行多次均化;灌裝,燈檢,包裝入庫。本發(fā)明在初乳制備時,將助乳化劑在油相制備中加入,同時通過調(diào)節(jié)均質(zhì)壓力保證大于5um的乳粒合格;在均化后將乳劑PH值調(diào)至6.0?8.0,保證丁酸氯維地的穩(wěn)定性。??