一種丙泊酚中/長鏈注射乳劑及其生產(chǎn)方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202011079305.8 申請日 -
公開(公告)號 CN112168779A 公開(公告)日 2021-01-05
申請公布號 CN112168779A 申請公布日 2021-01-05
分類號 A61K9/107(2006.01)I 分類 醫(yī)學或獸醫(yī)學;衛(wèi)生學;
發(fā)明人 胡寶文;洪厚林 申請(專利權)人 安徽豐原藥業(yè)股份有限公司
代理機構(gòu) 北京匯信合知識產(chǎn)權代理有限公司 代理人 王帥
地址 241000安徽省蕪湖市無為縣北門外大街108號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及一種丙泊酚中/長鏈注射乳劑及其生產(chǎn)方法,每100ml該注射乳劑中含丙泊酚0.7?1.2g,精制橄欖油3?7g,中鏈甘油三酸酯3?7g,蛋黃卵磷脂0.8?1.2g,甘油1.85?2.65g,油酸0.006?0.02g,氫氧化鈉2?5g,其余為注射用水。生產(chǎn)方法包括以下步驟:第一步:對生產(chǎn)設備進行抽真空,并充入氮氣;第二步:水相制備;第三步:油相制備;第四步:初乳制備;第五步:均化,進行多次高壓均化;第六步:將乳液灌裝,滅菌。本發(fā)明將傳統(tǒng)注射乳劑中的大豆油替換為精制橄欖油,精制橄欖油中許多不飽和酸增加丙泊酚抗氧化性,使注射乳劑中雜質(zhì)無明顯增加趨勢,增加藥物穩(wěn)定性;注射乳劑中油酸調(diào)整為0.1?0.4mg,防止過量的使用油酸或油酸鈉發(fā)生溶血的可能性。??