一種丙泊酚中/長(zhǎng)鏈注射乳劑及其生產(chǎn)方法
基本信息
| 申請(qǐng)?zhí)?/td> | CN202011079305.8 | 申請(qǐng)日 | - |
| 公開(kāi)（公告）號(hào) | CN112168779A | 公開(kāi)（公告）日 | 2021-01-05 |
| 申請(qǐng)公布號(hào) | CN112168779A | 申請(qǐng)公布日 | 2021-01-05 |
| 分類號(hào) | A61K9/107(2006.01)I | 分類 | 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué); |
| 發(fā)明人 | 胡寶文;洪厚林 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 | 安徽豐原藥業(yè)股份有限公司 |
| 代理機(jī)構(gòu) | 北京匯信合知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 | 代理人 | 王帥 |
| 地址 | 241000安徽省蕪湖市無(wú)為縣北門外大街108號(hào) | ||
| 法律狀態(tài) | - | ||
摘要
| 摘要 | 本發(fā)明涉及一種丙泊酚中/長(zhǎng)鏈注射乳劑及其生產(chǎn)方法，每100ml該注射乳劑中含丙泊酚0.7?1.2g，精制橄欖油3?7g，中鏈甘油三酸酯3?7g，蛋黃卵磷脂0.8?1.2g，甘油1.85?2.65g，油酸0.006?0.02g，氫氧化鈉2?5g，其余為注射用水。生產(chǎn)方法包括以下步驟：第一步：對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行抽真空，并充入氮?dú)?；第二步：水相制備；第三步：油相制備；第四步：初乳制備；第五步：均化，進(jìn)行多次高壓均化；第六步：將乳液灌裝，滅菌。本發(fā)明將傳統(tǒng)注射乳劑中的大豆油替換為精制橄欖油，精制橄欖油中許多不飽和酸增加丙泊酚抗氧化性，使注射乳劑中雜質(zhì)無(wú)明顯增加趨勢(shì)，增加藥物穩(wěn)定性；注射乳劑中油酸調(diào)整為0.1?0.4mg，防止過(guò)量的使用油酸或油酸鈉發(fā)生溶血的可能性。?? |
