一種切向流超濾純化15價(jià)肺炎球菌多糖蛋白結(jié)合物的工藝方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN202111241847.5 申請(qǐng)日 -
公開（公告）號(hào) CN113980104A 公開（公告）日 2022-01-28
申請(qǐng)公布號(hào) CN113980104A 申請(qǐng)公布日 2022-01-28
分類號(hào) C07K14/315（2006.01）I;C07K1/34（2006.01）I 分類 有機(jī)化學(xué)〔2〕;
發(fā)明人 曾力平;趙林飛;姜真;趙常帥;朱衛(wèi)華;杜琳 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司
代理機(jī)構(gòu) 北京華科聯(lián)合專利事務(wù)所（普通合伙） 代理人 王為
地址 100176北京市大興區(qū)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)（亦莊）同濟(jì)北路22號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供了一種切向流超濾純化15價(jià)肺炎球菌多糖蛋白結(jié)合物的工藝方法，所述步驟采用不同膜包孔徑、超濾倍數(shù)、維持體積、跨膜壓差、清洗次數(shù)等切向流超濾工藝參數(shù)去除1、2、3、4、5、6A、6B、7F、9V、12F、14、18C、19A、19F、23F型共15種肺炎球菌多糖蛋白結(jié)合物中間樣品中的小分子化合物，縮短超濾時(shí)間，減少原料損耗，提高回收率，超濾結(jié)束后的膜包采用堿溶液處理，水通量能快速的恢復(fù)到初始值，簡(jiǎn)單快捷效率高。該方法純化過程中所用液體只需0.85％氯化鈉溶液，在疫苗生產(chǎn)過程中，0.85％氯化鈉溶液是常用溶劑，產(chǎn)品質(zhì)量安全性好，且能降低濃縮透析等操作過程中膜的穿透滲漏等風(fēng)險(xiǎn)，能防止生產(chǎn)過程中產(chǎn)品因泄露導(dǎo)致的環(huán)境污染和人員危險(xiǎn)事件的發(fā)生，適用于多種疫苗制備領(lǐng)域，生產(chǎn)成本低、效率高，有良好的經(jīng)濟(jì)價(jià)值。