消旋卡多曲中對甲苯磺酸酯類物質(zhì)的檢測方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201811611737.1 申請日 -
公開（公告）號 CN109580825B 公開（公告）日 2021-07-02
申請公布號 CN109580825B 申請公布日 2021-07-02
分類號 G01N30/02;G01N30/36 分類 測量；測試;
發(fā)明人 劉旭晶;孫慶偉;鄒秀婷;王先菊;杜方鵬 申請（專利權(quán)）人 山東鉑源藥業(yè)股份有限公司
代理機(jī)構(gòu) 濟(jì)南誠智商標(biāo)專利事務(wù)所有限公司 代理人 韓百翠
地址 251400 山東省濟(jì)南市濟(jì)陽縣濟(jì)北經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)強(qiáng)勁街
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種消旋卡多曲中對甲苯磺酸酯類物質(zhì)的檢測方法。該方法以德國默克LiChrospherRP18為色譜柱，采用HPLC檢測方法對消旋卡多曲中的對甲苯磺酸甲酯、對甲苯磺酸乙酯和對甲苯磺酸異丙酯進(jìn)行定性和定量分析。本發(fā)明進(jìn)行了方法學(xué)驗證，經(jīng)實驗證明，該方法具有專屬性強(qiáng)、快速、靈敏、準(zhǔn)確等優(yōu)點。本發(fā)明首次建立了消旋卡多曲中基因毒性雜質(zhì)對甲苯磺酸甲酯、對甲苯磺酸乙酯和對甲苯磺酸異丙酯的定性和定量方法，便于對消旋卡多曲的質(zhì)量進(jìn)行控制，從而提高了消旋卡多曲的用藥安全性。