一種艾地骨化醇軟膠囊中雜質(zhì)含量的檢測(cè)方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN202110493220.2 申請(qǐng)日 -
公開（公告）號(hào) CN113237973A 公開（公告）日 2021-08-10
申請(qǐng)公布號(hào) CN113237973A 申請(qǐng)公布日 2021-08-10
分類號(hào) G01N30/02（2006.01）I;G01N30/06（2006.01）I;G01N30/86（2006.01）I 分類 測(cè)量；測(cè)試;
發(fā)明人 沙薇;佘弋;呂中超;王俊杰;朱盼盼 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 鄭州泰豐制藥有限公司
代理機(jī)構(gòu) 鄭州聯(lián)科專利事務(wù)所（普通合伙） 代理人 蔡艷
地址 451162河南省鄭州市航空港區(qū)建設(shè)路3號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明屬于分析化學(xué)技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種艾地骨化醇軟膠囊中雜質(zhì)含量的檢測(cè)方法。所述檢測(cè)方法，包括以下步驟：配制樣品溶液：將稱取后的艾地骨化醇軟膠囊內(nèi)容物加入到活化后的固相萃取柱中萃取，然后依次經(jīng)淋洗、洗脫、收集洗脫液、氮?dú)獯蹈?，最后用乙腈溶解，即得樣品溶液；采用反相高效液相色譜法對(duì)樣品溶液進(jìn)行檢測(cè)，檢測(cè)條件為：色譜柱固定相為：十八烷基硅烷鍵合硅膠；流動(dòng)相為：以乙腈和水為流動(dòng)相，進(jìn)行梯度洗脫；進(jìn)樣樣品溶液，按校正因子的面積歸一化法計(jì)算雜質(zhì)含量。本發(fā)明可實(shí)現(xiàn)艾地骨化醇與雜質(zhì)的完全分離，最小分離度在1.5以上，有效地避免了各組分之間的干擾影響檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性，同時(shí)，檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確可靠。