一種二乙酰氨乙酸乙二胺的凍干方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201911249243.8 申請日 -
公開（公告）號 CN110772487B 公開（公告）日 2021-09-21
申請公布號 CN110772487B 申請公布日 2021-09-21
分類號 A61K9/19;A61K31/197;A61P7/04;F26B5/06 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 吳中華;劉思川;何雄;龐海河;劉偉強(qiáng);廖孝曙;劉志軍;廖國棟;黃松生;葛自強(qiáng);劉雪飛 申請（專利權(quán)）人 湖南科倫制藥有限公司
代理機(jī)構(gòu) 北京集佳知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 任美玲
地址 410000 湖南省岳陽市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康王工業(yè)園奇西東路
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供了一種二乙酰氨乙酸乙二胺的凍干方法，包括以下步驟：將二乙酰氨乙酸乙二胺的原料液依次進(jìn)行預(yù)凍、回凍、升華干燥和解析干燥，得到二乙酰氨乙酸乙二胺凍干粉；所述回凍的方法為：將溫度升至?15℃～?20℃，維持10～60分鐘，再將溫度降至?35℃～?40℃。本發(fā)明針對注射用二乙酰氨乙酸乙二胺在生產(chǎn)和貯藏過程中經(jīng)常出現(xiàn)澄清度與顏色不合格現(xiàn)象，通過采用回凍工藝和控制凍干速率來制備凍干粉針，提高了溶液澄清度、減少了輔料的加入，具有配制方法簡單、穩(wěn)定性強(qiáng)、質(zhì)量安全更可靠等突出特點(diǎn)。