一種注射用穿琥寧的制備工藝

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202010100110.0 申請日 -
公開（公告）號 CN111084760B 公開（公告）日 2021-09-21
申請公布號 CN111084760B 申請公布日 2021-09-21
分類號 A61K9/19（2006.01）I;A61K31/365（2006.01）I;A61K47/02（2006.01）I;A61K47/12（2006.01）I;A61K47/18（2006.01）I;A61P25/20（2006.01）I;A61P29/00（2006.01）I;A61P31/14（2006.01）I;A61P31/16（2006.01）I 分類 醫(yī)學或獸醫(yī)學；衛(wèi)生學;
發(fā)明人 劉偉強;吳中華;劉思川;龐海河;廖孝曙;劉志軍;廖國棟;黃松生;尋中華;葛自強;薛文謀 申請（專利權(quán)）人 湖南科倫制藥有限公司
代理機構(gòu) 北京集佳知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 任美玲
地址 414000湖南省岳陽市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)康王工業(yè)園奇西東路
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供了注射用穿琥寧的制備工藝，包括以下步驟：A）將枸緣酸的水溶液用pH調(diào)節(jié)劑調(diào)節(jié)pH至7.0～7.5，得到混合溶液；B）將部分注射用水與處方量的穿琥寧混合攪拌后，再加入碳酸氫鈉、鹽酸半胱氨酸在60～75℃條件下加熱攪拌，接著加入所述混合溶液后，用pH調(diào)節(jié)劑調(diào)節(jié)pH至7.0～7.5，得到前體溶液；C）將所述前體溶液依次進行活性炭吸附、脫碳和定容，得到原料液；D）將所述原料液進行冷凍干燥，得到注射用穿琥寧粉針劑。本發(fā)明通過采用控制配制注射用水溫度，pH值，以及加適量抗氧劑、保溫溫度結(jié)合的方法制備的穿琥寧的凍干粉針，而且具有可操作性強、生產(chǎn)成本更低、穩(wěn)定性強、雜質(zhì)更少及質(zhì)量安全更可靠等突出特點。