一種HPLC法測定普瑞巴林口服溶液中降解雜質(zhì)及輔料的方法
基本信息
申請?zhí)?/td> | CN202011594315.5 | 申請日 | - |
公開(公告)號 | CN112798722A | 公開(公告)日 | 2021-05-14 |
申請公布號 | CN112798722A | 申請公布日 | 2021-05-14 |
分類號 | G01N30/34;G01N30/60 | 分類 | 測量;測試; |
發(fā)明人 | 倪晟;夏金強;王曄蘇;張莉華;廖志雄;趙航;徐兵勇;石萍;周亮;陳鴻翔;姜維斌;屠芳芳;卜華榮;戴壽灃;湯麗玲 | 申請(專利權(quán))人 | 杭州和澤坤元藥業(yè)有限公司 |
代理機構(gòu) | - | 代理人 | - |
地址 | 310018 浙江省杭州市錢塘新區(qū)1號大街101號4幢201室 | ||
法律狀態(tài) | - |
摘要
摘要 | 本發(fā)明公開了一種利用HPLC法測定普瑞巴林口服溶液中降解雜質(zhì)及輔料的方法,選擇十八烷基硅烷鍵合硅膠為固定相,以有機相與緩沖液的混合溶劑作為流動相梯度洗脫。采用該方法可將普瑞巴林口服溶液中的降解雜質(zhì)及各輔料峰在同一色譜條件下進行快速高效的分離,使本品有關(guān)物質(zhì)檢測結(jié)果專屬可靠,可有效控制制劑的質(zhì)量。該檢測方法專屬性強、精密度高、準確性好、操作方便,可有效控制藥品品質(zhì)。 |
