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    • 行政處罰詳情

    決定書文號 杭富委稽市監(jiān)罰處〔2021〕054號
    違法行為類型 其他醫(yī)療器械違法行為
    行政處罰內容 當事人使用上述失效的“海氏海諾？”醫(yī)用輸液貼的行為違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條“醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位不得經(jīng)營、使用未依法注冊或者備案、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械?！敝?guī)定，屬使用失效的醫(yī)療器械的行為。依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第（三）項“有下列情形之一的，由負責藥品監(jiān)督管理的部門責令改正，沒收違法生產經(jīng)營使用的醫(yī)療器械；違法生產經(jīng)營使用的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的，并處2萬元以上5萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額5倍以上20倍以下罰款；情節(jié)嚴重的，責令停產停業(yè)，直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，對違法單位的法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入30%以上3倍以下罰款，10年內禁止其從事醫(yī)療器械生產經(jīng)營活動：（三）經(jīng)營、使用無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械，或者使用未依法注冊的醫(yī)療器械”，責令當事人立即改正，經(jīng)研究決定，沒收扣押在案的“海氏海諾？”醫(yī)用輸液貼10盒（其中一盒已拆封），并處罰款2萬元。
    處罰決定日期 2021-06-11
    決定機關 杭州富陽區(qū)市場監(jiān)督管理局
    法定代表人 -
    備注 所報材料真實合法，一切責任由當事人自負。
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