骨肽氯化鈉注射液及其制備工藝

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN200610150891.4 申請(qǐng)日 -
公開（公告）號(hào) CN1939343A 公開（公告）日 2007-04-04
申請(qǐng)公布號(hào) CN1939343A 申請(qǐng)公布日 2007-04-04
分類號(hào) A61K35/32(2006.01);A61K38/02(2006.01);A61K9/08(2006.01);A61K47/02(2006.01);A61P19/08(2006.01) 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 俞嘉林;樊宇;劉莉;叢艷;陳芬;吳晶晶;曲琳娜 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 哈高科白天鵝藥業(yè)集團(tuán)有限公司
代理機(jī)構(gòu) 哈爾濱市哈科專利事務(wù)所有限責(zé)任公司 代理人 俞嘉林;哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)股份有限公司
地址 150090黑龍江省哈爾濱市南崗區(qū)紅旗大街162號(hào)615室
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及骨肽，具體為一種骨肽氯化鈉注射液及其制備工藝。其特點(diǎn)是：骨肽氯化鈉注射液，每百毫升含多肽為0.05～0.1g、氯化鈉為0.8～1g，骨肽溶液的制備方法(1)取健康新鮮冷凍的哺乳動(dòng)物的四肢骨稱重，用純化水清洗三遍后，置液壓機(jī)上壓碎，將壓碎的四肢骨，置夾層鍋中；(2)按原料重量1∶1～5加入5％NaOH溶液，加熱30～55℃水解12～48小時(shí)后取上清液。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是：本品中多肽濃度小于5mg/ml，即小于骨肽注射液中多肽的濃度，從而避免了骨肽注射液在長(zhǎng)時(shí)間保存過程中小分子多肽易發(fā)生聚合的現(xiàn)象，使產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，療效可靠。見表1。數(shù)據(jù)表明，本品三批樣品按市售包裝，置于40℃±2℃、相對(duì)濕度為75％±5％的強(qiáng)烈條件下，放置6個(gè)月，各樣品的高分子物質(zhì)含量均為0，與0月相比無明顯變化。