骨肽氯化鈉注射液及其制備工藝

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN200610150891.4 申請(qǐng)日 -
公開（公告）號(hào) CN1939343B 公開（公告）日 2010-05-19
申請(qǐng)公布號(hào) CN1939343B 申請(qǐng)公布日 2010-05-19
分類號(hào) A61K35/32(2006.01)I;A61K38/02(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61K47/02(2006.01)I;A61P19/08(2006.01)I 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 俞嘉林;樊宇;劉莉;叢艷;陳芬;吳晶晶;曲琳娜 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 哈高科白天鵝藥業(yè)集團(tuán)有限公司
代理機(jī)構(gòu) 哈爾濱東方專利事務(wù)所 代理人 陳曉光
地址 150090 黑龍江省哈爾濱市南崗區(qū)紅旗大街162號(hào)615室
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 骨肽氯化鈉注射液及其制備工藝，本產(chǎn)品在臨床上主要用于促進(jìn)骨折愈合。骨肽溶液的現(xiàn)有提取工藝比較簡單，本發(fā)明是采用堿水解工藝生產(chǎn)骨肽溶液。經(jīng)堿水解工藝制備的骨肽氯化鈉注射液，避免了在長時(shí)間保存過程中小分子多肽易發(fā)生聚合的現(xiàn)象，使產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，療效可靠。見表1。數(shù)據(jù)表明，本品三批樣品按市售包裝，置于40℃±2℃、相對(duì)濕度為75％±5％的強(qiáng)烈條件下，放置6個(gè)月，各樣品的高分子物質(zhì)含量均為0，與0月相比無明顯變化。