骨肽氯化鈉注射液及其制備工藝

基本信息

申請?zhí)?/td> CN200610150891.4 申請日 -
公開(公告)號 CN1939343B 公開(公告)日 2010-05-19
申請公布號 CN1939343B 申請公布日 2010-05-19
分類號 A61K35/32(2006.01)I;A61K38/02(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61K47/02(2006.01)I;A61P19/08(2006.01)I 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué);衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 俞嘉林;樊宇;劉莉;叢艷;陳芬;吳晶晶;曲琳娜 申請(專利權(quán))人 哈高科白天鵝藥業(yè)集團有限公司
代理機構(gòu) 哈爾濱東方專利事務(wù)所 代理人 陳曉光
地址 150090 黑龍江省哈爾濱市南崗區(qū)紅旗大街162號615室
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 骨肽氯化鈉注射液及其制備工藝,本產(chǎn)品在臨床上主要用于促進骨折愈合。骨肽溶液的現(xiàn)有提取工藝比較簡單,本發(fā)明是采用堿水解工藝生產(chǎn)骨肽溶液。經(jīng)堿水解工藝制備的骨肽氯化鈉注射液,避免了在長時間保存過程中小分子多肽易發(fā)生聚合的現(xiàn)象,使產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,療效可靠。見表1。數(shù)據(jù)表明,本品三批樣品按市售包裝,置于40℃±2℃、相對濕度為75%±5%的強烈條件下,放置6個月,各樣品的高分子物質(zhì)含量均為0,與0月相比無明顯變化。