重組人促紅素聚乙二醇化反應(yīng)液的光譜檢測法及應(yīng)用

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201410159182.7 申請日 -
公開（公告）號 CN104007079B 公開（公告）日 2016-06-29
申請公布號 CN104007079B 申請公布日 2016-06-29
分類號 G01N21/33(2006.01)I 分類 測量；測試;
發(fā)明人 張滌平;陳賢光;張向榮;吳園園;王康;黃俊龍;黃健;盛光陽 申請（專利權(quán)）人 深圳賽保爾生物藥業(yè)有限公司
代理機(jī)構(gòu) 深圳市精英專利事務(wù)所 代理人 深圳賽保爾生物藥業(yè)有限公司
地址 518000 廣東省深圳市龍崗區(qū)坂田石化工業(yè)區(qū)雅園路14號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及聚乙二醇化重組人促紅素（PEG-EPO）的生產(chǎn)技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種PEG-EPO反應(yīng)液的光譜檢測法以及多個反應(yīng)液合并前的快速鑒定方法。檢測體系為磷酸鹽緩沖液和納米金溶膠顯色劑，以及經(jīng)稀釋的PEG-EPO反應(yīng)液；測定260nm處的吸光度后將吸光度與稀釋倍數(shù)進(jìn)行線性擬合并計算吸光度下降系數(shù)（k260）。通過比較各反應(yīng)液的k260值可快速判斷各反應(yīng)液的PEG化反應(yīng)率是否相同或接近。再結(jié)合高效液相色譜的檢測結(jié)果，可快速得出具有相同k260值的反應(yīng)液的PEG化反應(yīng)率。因此，本發(fā)明極大地縮短了PEG-EPO反應(yīng)液合并前的檢測分析時間，提高了PEG-EPO藥物生產(chǎn)工藝的效率，節(jié)省了人力成本和時間成本。且本發(fā)明的檢測方法具有很好的靈敏度、可靠性和重現(xiàn)性，可應(yīng)用于PEG-EPO藥物的實際生產(chǎn)工藝過程中。