制備黃體酮顆粒物的方法、所得黃體酮顆粒物及其注射劑

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201980071761.7 申請日 -
公開（公告）號 CN112969466A 公開（公告）日 2021-06-15
申請公布號 CN112969466A 申請公布日 2021-06-15
分類號 A61K31/57;C07J7/00 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 梁相永;李明;蘇正興;郭大成;易聰;魏巍;李丹;趙棟;王晶翼 申請（專利權(quán)）人 湖南科倫藥物研究有限公司
代理機構(gòu) 北京派特恩知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 李雪;張穎玲
地址 611138 四川省成都市溫江區(qū)海峽兩岸科技產(chǎn)業(yè)開發(fā)園區(qū)新華大道二段666號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本申請公開了一種制備黃體酮顆粒物，尤其是晶體或粉體的方法，其中所述方法包括：步驟1，使黃體酮溶于溶劑中以提供黃體酮溶液；步驟2，將所述黃體酮溶液以預(yù)定速度泵入到高速剪切的黃體酮的析出溶劑中以使黃體酮析出；和步驟3，分離析出物并進(jìn)行冷凍干燥以獲得所述黃體酮顆粒物；其中，所述黃體酮顆粒物為黃體酮晶體或黃體酮粉體。通過本發(fā)明的方法可獲得微米級的黃體酮晶體或粉體，且穩(wěn)定性好。采用其制備的黃體酮注射劑不僅實現(xiàn)至少5天的緩釋效果，而且穩(wěn)定性好。本發(fā)明的方法操作簡單，成本低，易于工業(yè)化放大生產(chǎn)。