一種厄貝沙坦中潛在基因毒性雜質(zhì)的液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用檢驗(yàn)方法
基本信息
| 申請(qǐng)?zhí)?/td> | CN202011599035.3 | 申請(qǐng)日 | - |
| 公開(kāi)（公告）號(hào) | CN112763620A | 公開(kāi)（公告）日 | 2021-05-07 |
| 申請(qǐng)公布號(hào) | CN112763620A | 申請(qǐng)公布日 | 2021-05-07 |
| 分類(lèi)號(hào) | G01N30/32(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I;G01N30/72(2006.01)I;G01N30/30(2006.01)I;G01N30/06(2006.01)I;G01N30/34(2006.01)I | 分類(lèi) | 測(cè)量；測(cè)試; |
| 發(fā)明人 | 占新翠;胡淑君;胡純洪;應(yīng)燕飛;章丹楓;王臻;朱國(guó)榮;屠勇軍 | 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人 | 浙江天宇藥業(yè)股份有限公司 |
| 代理機(jī)構(gòu) | 北京信諾創(chuàng)成知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 | 代理人 | 王宇;陳悅軍 |
| 地址 | 318020浙江省臺(tái)州市黃巖江口化工開(kāi)發(fā)區(qū) | ||
| 法律狀態(tài) | - | ||
摘要
| 摘要 | 本發(fā)明涉及一種厄貝沙坦中潛在基因毒性雜質(zhì)的LCMS檢驗(yàn)方法，包括將空白溶液、對(duì)照品溶液和供試品溶液注入液相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀，記錄色譜圖。本發(fā)明提供的厄貝沙坦中潛在基因毒性雜質(zhì)的LCMS檢驗(yàn)方法通過(guò)高效液相色譜質(zhì)譜聯(lián)用法施行，能夠靈敏地、準(zhǔn)確地檢驗(yàn)厄貝沙坦中潛在基因毒性雜質(zhì)，參照中國(guó)藥典相關(guān)內(nèi)容在系統(tǒng)專(zhuān)屬性、檢測(cè)限與定量限、線性與范圍、溶液穩(wěn)定性、精密度、準(zhǔn)確度、耐用性方面進(jìn)行了驗(yàn)證且在上述各方面均符合要求。?? |
