一種厄貝沙坦中潛在基因毒性雜質(zhì)的液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用檢驗方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202011599035.3 申請日 -
公開（公告）號 CN112763620A 公開（公告）日 2021-05-07
申請公布號 CN112763620A 申請公布日 2021-05-07
分類號 G01N30/32(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I;G01N30/72(2006.01)I;G01N30/30(2006.01)I;G01N30/06(2006.01)I;G01N30/34(2006.01)I 分類 測量；測試;
發(fā)明人 占新翠;胡淑君;胡純洪;應(yīng)燕飛;章丹楓;王臻;朱國榮;屠勇軍 申請（專利權(quán)）人 浙江天宇藥業(yè)股份有限公司
代理機構(gòu) 北京信諾創(chuàng)成知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 王宇;陳悅軍
地址 318020浙江省臺州市黃巖江口化工開發(fā)區(qū)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及一種厄貝沙坦中潛在基因毒性雜質(zhì)的LCMS檢驗方法，包括將空白溶液、對照品溶液和供試品溶液注入液相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀，記錄色譜圖。本發(fā)明提供的厄貝沙坦中潛在基因毒性雜質(zhì)的LCMS檢驗方法通過高效液相色譜質(zhì)譜聯(lián)用法施行，能夠靈敏地、準確地檢驗厄貝沙坦中潛在基因毒性雜質(zhì)，參照中國藥典相關(guān)內(nèi)容在系統(tǒng)專屬性、檢測限與定量限、線性與范圍、溶液穩(wěn)定性、精密度、準確度、耐用性方面進行了驗證且在上述各方面均符合要求。??