行政處罰詳情
| 決定書文號 | 溫市監(jiān)處字〔2020〕248號 |
| 違法行為類型 | 生產銷售劣藥 |
| 行政處罰內容 | 根據《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第二款“有下列情形之一的，為劣藥：……（七）其他不符合藥品標準的藥品?！钡囊?guī)定，當事人銷售的上述批次藥品為劣藥。當事人銷售上述批次藥品的行為已違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款“禁止生產、銷售、使用假藥、劣藥”之規(guī)定，構成銷售劣藥的違法事實，給人民群眾的身體健康帶來安全隱患，應予以禁止，并承擔相應的法律責任。鑒于：一、當事人在經營該批次藥品的過程中能夠按照規(guī)定進行進貨、驗收、倉儲和銷售；二、在收到不合格檢驗報告后，馬上采取措施，發(fā)出停止銷售指令，及時召回不合格藥品；三、該藥品為粉針劑，當事人在驗收時無法發(fā)現可見異物。鑒于上述情況，根據《藥品質量抽查檢驗管理辦法》第四十八條：“對經檢驗不符合規(guī)定的藥品，標示生產企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門應當對企業(yè)的排查整改情況進行調查評估。對有證據證明質量問題是由生產環(huán)節(jié)導致的，應當通知被抽樣單位所在地省級藥品監(jiān)督管理部門。對被抽樣單位具有管轄權的藥品監(jiān)督管理部門根據通報情況，可酌情減輕或免除對經營、使用環(huán)節(jié)的處罰?！钡囊?guī)定，又根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第七十五條：“藥品經營企業(yè)、醫(yī)療機構未違反《藥品管理法》和本條例的有關規(guī)定，并有充分證據證明其不知道所銷售或者使用的藥品是假藥、劣藥的，應當沒收其銷售或者使用的假藥、劣藥和違法所得；但是，可以免除其他行政處罰。”的規(guī)定，沒收未銷售的劣藥（已扣押的1441瓶注射用奧扎格雷鈉）和購銷差價人民幣1749.67，免除其他行政處罰。 |
| 處罰決定日期 | 2020-08-03 |
| 決定機關 | - |
| 法定代表人 | 周旭東 |
| 備注 | 所報材料真實合法，一切責任由當事人自負。 |
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