更昔洛韋中雜質(zhì)K的檢測方法、及雜質(zhì)的分離方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202111139666.1 申請日 -
公開（公告）號 CN113933413A 公開（公告）日 2022-01-14
申請公布號 CN113933413A 申請公布日 2022-01-14
分類號 G01N30/02（2006.01）I;G01N30/06（2006.01）I;G01N30/34（2006.01）I;G01N30/60（2006.01）I 分類 測量；測試;
發(fā)明人 蘇立林;姚萍;余艷平;劉均均;柳少群;陳龍;龔丹鳳;范昭澤;胡仁軍 申請（專利權(quán)）人 武漢九州鈺民醫(yī)藥科技有限公司
代理機(jī)構(gòu) 上海弼興律師事務(wù)所 代理人 王衛(wèi)彬;余化鵬
地址 430000湖北省武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新二路388號武漢光谷國際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器一期工程一號廠房1單元509室
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種更昔洛韋中雜質(zhì)K的檢測方法、及雜質(zhì)的分離方法，其包括如下步驟：采用高效液相色譜檢測含更昔洛韋的供試品溶液；所述高效液相色譜采用的色譜柱為陽離子交換色譜柱，流動相包括流動相A和流動相B，流動相A為含0.012M磷酸二氫銨的磷酸水溶液；所述磷酸水溶液中，所述磷酸的體積百分比為0.12％；流動相B為乙腈，結(jié)合特定洗脫方式下，該方法不僅能實(shí)現(xiàn)雜質(zhì)K的有效分離和檢測，且其他已知雜質(zhì)洗脫完全，有助于色譜柱壽命。