對乙酰氨基酚原料藥有關(guān)物質(zhì)的液相檢測分離方法
基本信息
申請?zhí)?/td> | CN202010011431.3 | 申請日 | - |
公開(公告)號 | CN111141850A | 公開(公告)日 | 2020-05-12 |
申請公布號 | CN111141850A | 申請公布日 | 2020-05-12 |
分類號 | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/36;G01N30/86 | 分類 | 測量;測試; |
發(fā)明人 | 燕立波;陸玉玲;劉燕燕;史常篇;金永華 | 申請(專利權(quán))人 | 江蘇開元藥業(yè)有限公司 |
代理機(jī)構(gòu) | - | 代理人 | - |
地址 | 210033 江蘇省南京市棲霞區(qū)緯地路9號江蘇生命科技創(chuàng)新園F6棟9層 | ||
法律狀態(tài) | - |
摘要
摘要 | 本發(fā)明公開了一種對乙酰氨基酚原料藥有關(guān)物質(zhì)的液相檢測分離方法,該分離方法包括以下步驟:取對乙酰氨基酚原料藥,制備供試品溶液,將所述供試品溶液注入高效液相色譜儀,并于以下色譜條件下檢測及記錄色譜圖:以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇:水:冰醋酸=(40~60):(960~940):1為流動相A;以甲醇:水:冰醋酸=(40~60):(400~600):1為流動相B;洗脫方式為梯度洗脫;流速為0.95~1.05ml/min;檢測波長為252~256nm;柱溫為23~27℃。本發(fā)明技術(shù)方案通過采用上述色譜條件,能夠?qū)σ阴0被釉纤幹懈鞣N雜質(zhì)有效分離。 |
