對(duì)乙酰氨基酚原料藥有關(guān)物質(zhì)的液相檢測(cè)分離方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN202010011431.3 申請(qǐng)日 -
公開（公告）號(hào) CN111141850A 公開（公告）日 2020-05-12
申請(qǐng)公布號(hào) CN111141850A 申請(qǐng)公布日 2020-05-12
分類號(hào) G01N30/02;G01N30/06;G01N30/36;G01N30/86 分類 測(cè)量；測(cè)試;
發(fā)明人 燕立波;陸玉玲;劉燕燕;史常篇;金永華 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 江蘇開元藥業(yè)有限公司
代理機(jī)構(gòu) - 代理人 -
地址 210033 江蘇省南京市棲霞區(qū)緯地路9號(hào)江蘇生命科技創(chuàng)新園F6棟9層
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種對(duì)乙酰氨基酚原料藥有關(guān)物質(zhì)的液相檢測(cè)分離方法，該分離方法包括以下步驟：取對(duì)乙酰氨基酚原料藥，制備供試品溶液，將所述供試品溶液注入高效液相色譜儀，并于以下色譜條件下檢測(cè)及記錄色譜圖：以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇：水：冰醋酸＝(40～60)：(960～940)：1為流動(dòng)相A；以甲醇：水：冰醋酸＝(40～60)：(400～600)：1為流動(dòng)相B；洗脫方式為梯度洗脫；流速為0.95～1.05ml/min；檢測(cè)波長(zhǎng)為252～256nm；柱溫為23～27℃。本發(fā)明技術(shù)方案通過采用上述色譜條件，能夠?qū)?duì)乙酰氨基酚原料藥中各種雜質(zhì)有效分離。