一種高效液相色譜檢測苯磺酸氨氯地平及其雜質(zhì)的方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201711069238.X 申請日 -
公開（公告）號 CN107677751B 公開（公告）日 2021-04-20
申請公布號 CN107677751B 申請公布日 2021-04-20
分類號 G01N30/02(2006.01)I;G01N30/06(2006.01)I 分類 測量；測試;
發(fā)明人 燕立波;金永華;王燕 申請（專利權(quán)）人 江蘇開元藥業(yè)有限公司
代理機構(gòu) - 代理人 -
地址 210033江蘇省南京市棲霞區(qū)緯地路9號F6棟9樓
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明屬于藥物分析技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種高效液相色譜檢測苯磺酸氨氯地平及其雜質(zhì)的方法。本發(fā)明的分離檢測方法采用高效液相色譜儀，色譜柱為C18柱，規(guī)格為4.6×250mm，5μm；流動相A甲醇：乙腈：三乙胺溶液=35:（20~25）:（40~45）(v:v:v)與流動相B甲醇，進行梯度洗脫。通過該方法能夠簡單、快速、準(zhǔn)確地可將苯磺酸氨氯地平與其副反應(yīng)產(chǎn)物及降解產(chǎn)物進行有效分離，便于苯磺酸氨氯地平的制備過程和終產(chǎn)品的質(zhì)量控制。??