一種鹽酸川芎嗪基因毒性雜質(zhì)含量的測定方法
基本信息
申請?zhí)?/td> | CN201911333396.0 | 申請日 | - |
公開(公告)號 | CN111141841A | 公開(公告)日 | 2020-05-12 |
申請公布號 | CN111141841A | 申請公布日 | 2020-05-12 |
分類號 | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/72 | 分類 | 測量;測試; |
發(fā)明人 | 解啟慧;桑曉斌;汪祥;詹相 | 申請(專利權)人 | 平光制藥股份有限公司 |
代理機構 | 合肥市長遠專利代理事務所(普通合伙) | 代理人 | 劉勇 |
地址 | 230000 安徽省合肥市長豐縣雙鳳經(jīng)濟開發(fā)區(qū)西淝河路008號 | ||
法律狀態(tài) | - |
摘要
摘要 | 本發(fā)明公開了一種鹽酸川芎嗪基因毒性雜質(zhì)含量的測定方法,采用液相色譜?質(zhì)譜聯(lián)用法,其色譜條件包括:色譜柱為十八烷基硅烷鍵合硅膠色譜柱,流動相為甲醇和水的體積比為20?40:60?80的混合溶液,流速為0.2?0.6ml/min;柱溫為25?45℃,四級桿質(zhì)譜檢測器,大氣壓化學離子化為離子源,采用選擇離子(SIM)153m/z正離子模式檢測,干燥氣體流速為10L/min,霧化氣體流速為4.0L/min,離子源電壓為4.0?5.0KV,離子源溫度為300?400℃。本發(fā)明可以快速、準確的進行鹽酸川芎嗪基因毒性雜質(zhì)含量的測定,為保證和提升鹽酸川芎嗪質(zhì)量奠定基礎。 |
