一種分析測定琥珀酸曲格列汀中2-氰基-5-氟溴芐的方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202010206438.0 申請日 -
公開（公告）號 CN111458423A 公開（公告）日 2020-07-28
申請公布號 CN111458423A 申請公布日 2020-07-28
分類號 G01N30/02(2006.01)I 分類 -
發(fā)明人 錢王科;孫冰洋;李成美;王紅燕;鄭文瑾 申請（專利權）人 浙江華貝藥業(yè)有限責任公司
代理機構 杭州中成專利事務所有限公司 代理人 浙江華貝藥業(yè)有限責任公司
地址 310018浙江省杭州市杭州經濟技術開發(fā)區(qū)下沙街道福城路291號4-401室
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供一種分析測定琥珀酸曲格列汀中2?氰基?5?氟溴芐的方法。本發(fā)明采用十八烷基硅烷鍵合硅膠為固定相，以磷酸水溶液和乙腈溶液為流動相，采用梯度洗脫方式，所建立的高效液相分析方法能夠準確測定琥珀酸曲格列汀中潛在基因毒性雜質2?氰基?5?氟溴芐。本HPLC?UV方法操作簡單，分析時間短，準確度高，重復性好，靈敏度可達3.0ppm，為琥珀酸曲格列汀質量標準的提供了可靠檢測方法，為患者的健康用藥提供保障，屬于醫(yī)藥技術領域。??