一種分析測(cè)定琥珀酸曲格列汀中2-氰基-5-氟溴芐的方法
基本信息
| 申請(qǐng)?zhí)?/td> | CN202010206438.0 | 申請(qǐng)日 | - |
| 公開(kāi)（公告）號(hào) | CN111458423A | 公開(kāi)（公告）日 | 2020-07-28 |
| 申請(qǐng)公布號(hào) | CN111458423A | 申請(qǐng)公布日 | 2020-07-28 |
| 分類(lèi)號(hào) | G01N30/02(2006.01)I | 分類(lèi) | - |
| 發(fā)明人 | 錢(qián)王科;孫冰洋;李成美;王紅燕;鄭文瑾 | 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人 | 浙江華貝藥業(yè)有限責(zé)任公司 |
| 代理機(jī)構(gòu) | 杭州中成專(zhuān)利事務(wù)所有限公司 | 代理人 | 浙江華貝藥業(yè)有限責(zé)任公司 |
| 地址 | 310018浙江省杭州市杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)下沙街道福城路291號(hào)4-401室 | ||
| 法律狀態(tài) | - | ||
摘要
| 摘要 | 本發(fā)明提供一種分析測(cè)定琥珀酸曲格列汀中2?氰基?5?氟溴芐的方法。本發(fā)明采用十八烷基硅烷鍵合硅膠為固定相，以磷酸水溶液和乙腈溶液為流動(dòng)相，采用梯度洗脫方式，所建立的高效液相分析方法能夠準(zhǔn)確測(cè)定琥珀酸曲格列汀中潛在基因毒性雜質(zhì)2?氰基?5?氟溴芐。本HPLC?UV方法操作簡(jiǎn)單，分析時(shí)間短，準(zhǔn)確度高，重復(fù)性好，靈敏度可達(dá)3.0ppm，為琥珀酸曲格列汀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的提供了可靠檢測(cè)方法，為患者的健康用藥提供保障，屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。?? |
