福沙匹坦二甲葡胺凍干粉針及其制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201610006037.4 申請日 -
公開（公告）號 CN106943358B 公開（公告）日 2021-08-31
申請公布號 CN106943358B 申請公布日 2021-08-31
分類號 A61K9/19;A61K31/675;A61K47/10;A61K47/12;A61P1/08 分類 醫(yī)學或獸醫(yī)學；衛(wèi)生學;
發(fā)明人 陳小兵;王賽琪;趙靜;趙震震;董其松 申請（專利權）人 山東新時代藥業(yè)有限公司
代理機構 - 代理人 -
地址 450008 河南省鄭州市金水區(qū)東明路127號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及一種注射用福沙匹坦二甲葡胺凍干粉針及其制備方法。該粉針由活性成分福沙匹坦二甲葡胺、穩(wěn)定劑組成，避免了吐溫80和乳糖的使用，提高了產(chǎn)品的安全性。制備過程中采用叔丁醇?水組成共溶劑增加福沙匹坦二甲葡胺的溶解度，使其達到配制所需的濃度，滿足生產(chǎn)需要，且配制過程中避免了泡沫產(chǎn)生，提高了除菌過濾速度和灌裝裝量準確度。