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    • 行政處罰詳情

    決定書(shū)文號(hào) 穗云市監(jiān)太和食藥處字〔2019〕041號(hào)
    違法行為類(lèi)型 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令680號(hào)）第六條第一款、第二十四條第一款、第二十八條、第四十條、第五十二條?！夺t(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第18號(hào)）第五條、第十二條?！夺t(yī)療器械召回管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第29號(hào)）第二十四條。《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號(hào)）第六十六條?！夺t(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號(hào)）第五十九條?！兑淮涡允褂脽o(wú)菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第24號(hào)）第三十一條、三十三條、三十五條。
    行政處罰內(nèi)容 依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十六條第一款第一項(xiàng)“（一）生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者符合經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械的，由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正，沒(méi)收違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)或者使用的醫(yī)療器械；違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)或使用的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬(wàn)元的，并處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款”的規(guī)定，建議對(duì)當(dāng)事人處罰如下：1、責(zé)令立即停止生產(chǎn)不符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的醫(yī)療器械的行為；2、對(duì)生產(chǎn)不符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的醫(yī)療器械的行為處以罰款20000元。
    處罰決定日期 2019-11-25
    決定機(jī)關(guān) 廣州市白云區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局
    法定代表人 -
    備注 所報(bào)材料真實(shí)合法，一切責(zé)任由當(dāng)事人自負(fù)。
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