鹽酸替羅非班凍干粉針注射劑及其制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN200510015295.0 申請日 -
公開（公告）號 CN1742725A 公開（公告）日 2006-03-08
申請公布號 CN1742725A 申請公布日 2006-03-08
分類號 A61K31/4465(2006.01);A61K9/19(2006.01);A61P7/02(2006.01);A61P9/10(2006.01) 分類 醫(yī)學或獸醫(yī)學；衛(wèi)生學;
發(fā)明人 閆志剛;黃牧童;姚俊平;張曦賾 申請（專利權(quán)）人 沈陽新馬藥業(yè)有限公司
代理機構(gòu) 天津市北洋有限責任專利代理事務所 代理人 天津南開允公醫(yī)藥科技有限公司;沈陽新馬藥業(yè)有限公司
地址 300071天津市南開大學西南村教學儀器樓
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種鹽酸替羅非班凍干粉針注射劑及其制備方法，鹽酸替羅非班凍干粉針注射劑用下述方法制成：取乳糖30～1200克，加入注射用水使溶解，加入活性炭，25℃～100℃攪拌10～60分鐘，過濾脫炭，加入鹽酸替羅非班一水合物5.62克，攪拌，加入注射用水至1500～4000ml，調(diào)節(jié)溶液pH值為2～3，無菌精濾，定量灌裝西林瓶中，半壓塞，冷凍干燥，無菌全壓塞，壓鋁塑蓋，包裝即得，本發(fā)明的產(chǎn)品質(zhì)量較溶液劑更加穩(wěn)定，放置過程中很少產(chǎn)生降解物質(zhì)；使用前可迅速復溶，復溶后的溶液可見異物和不溶性微粒檢查均符合中國藥典2005版要求，易于貯存和運輸，藥品的有效期長，并可降低運輸成本，具有明顯的經(jīng)濟效益。