鹽酸替羅非班凍干粉針注射劑及其制備方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN200510015295.0 申請(qǐng)日 -
公開(kāi)（公告）號(hào) CN100367961C 公開(kāi)（公告）日 2008-02-13
申請(qǐng)公布號(hào) CN100367961C 申請(qǐng)公布日 2008-02-13
分類號(hào) A61K31/4465(2006.01);A61K9/19(2006.01);A61P7/02(2006.01);A61P9/10(2006.01) 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 閆志剛;黃牧童;姚俊平;張曦賾 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 沈陽(yáng)新馬藥業(yè)有限公司
代理機(jī)構(gòu) 天津市北洋有限責(zé)任專利代理事務(wù)所 代理人 天津南開(kāi)允公醫(yī)藥科技有限公司;沈陽(yáng)新馬藥業(yè)有限公司
地址 300071天津市南開(kāi)大學(xué)西南村教學(xué)儀器樓
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開(kāi)了一種鹽酸替羅非班凍干粉針注射劑及其制備方法，鹽酸替羅非班凍干粉針注射劑用下述方法制成：取乳糖30～1200克，加入注射用水使溶解，加入活性炭，25℃～100℃攪拌10～60分鐘，過(guò)濾脫炭，加入鹽酸替羅非班一水合物5.62克，攪拌，加入注射用水至1500～4000ml，調(diào)節(jié)溶液pH值為2～3，無(wú)菌精濾，定量灌裝西林瓶中，半壓塞，冷凍干燥，無(wú)菌全壓塞，壓鋁塑蓋，包裝即得，本發(fā)明的產(chǎn)品質(zhì)量較溶液劑更加穩(wěn)定，放置過(guò)程中很少產(chǎn)生降解物質(zhì)；使用前可迅速?gòu)?fù)溶，復(fù)溶后的溶液可見(jiàn)異物和不溶性微粒檢查均符合中國(guó)藥典2005版要求，易于貯存和運(yùn)輸，藥品的有效期長(zhǎng)，并可降低運(yùn)輸成本，具有明顯的經(jīng)濟(jì)效益。