一種由丙戊酸鈉和注射用水組成的藥物組合物的制備工藝

基本信息

申請?zhí)?/td> CN200910068116.8 申請日 -
公開（公告）號 CN101524345B 公開（公告）日 2011-12-14
申請公布號 CN101524345B 申請公布日 2011-12-14
分類號 A61K31/20(2006.01)I;A61P25/08(2006.01)I;A61P25/00(2006.01)I;A61K9/00(2006.01)I;A61J3/00(2006.01)I 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 閆志剛;楊秀偉;馬向霞;黃牧童 申請（專利權(quán)）人 沈陽新馬藥業(yè)有限公司
代理機(jī)構(gòu) - 代理人 -
地址 300384 天津市華苑新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)蘭苑路9號2門401室
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明對注射用丙戊酸鈉的組方以及制備工藝進(jìn)行了深入而周密的研究，最終確定處方只含有藥效成分丙戊酸鈉和水。通過調(diào)整凍干過程中的幾個(gè)關(guān)鍵步驟，即預(yù)凍階段在共熔點(diǎn)-20℃時(shí)保持足夠時(shí)間，以確保晶核足夠大；在一次干燥和二次干燥階段調(diào)整真空壓力，在大范圍真空度下反復(fù)，同時(shí)兼顧傳質(zhì)和傳熱原理。本發(fā)明在不使用任何賦型劑的條件下實(shí)現(xiàn)了凍干產(chǎn)品的外觀及其復(fù)溶性顯著改善，并明顯縮短了凍干時(shí)間，節(jié)省了能源。