一種鹽酸坦索羅辛緩釋制劑及其制備方法
基本信息
| 申請(qǐng)?zhí)?/td> | CN202010633444.4 | 申請(qǐng)日 | - |
| 公開(kāi)（公告）號(hào) | CN111643484A | 公開(kāi)（公告）日 | 2020-09-11 |
| 申請(qǐng)公布號(hào) | CN111643484A | 申請(qǐng)公布日 | 2020-09-11 |
| 分類號(hào) | A61K9/54(2006.01)I | 分類 | 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué); |
| 發(fā)明人 | 孫佳星;譚然然;何林聰;謝東方;成秀梅;任浩然;儲(chǔ)呈成;姚立英;馮愛(ài)霞 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 | 上海安必生制藥技術(shù)有限公司 |
| 代理機(jī)構(gòu) | 上?；ロ槍＠硎聞?wù)所（普通合伙） | 代理人 | 上海安必生制藥技術(shù)有限公司 |
| 地址 | 200000上海市徐匯區(qū)宜山路889號(hào)4號(hào)樓7層E單元 | ||
| 法律狀態(tài) | - | ||
摘要
| 摘要 | 本發(fā)明提供了一種鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊及其制備方法。該緩釋膠囊包括空白丸芯和含藥緩釋層組成。采用緩釋材料和腸溶材料搭配使用控制藥物釋放的方式，科學(xué)篩選并優(yōu)化了緩釋材料、腸溶材料的種類和配比，克服了單獨(dú)使用腸溶材料所導(dǎo)致的藥物在胃中初始釋放量低等問(wèn)題，同時(shí)減弱了食物效應(yīng)對(duì)藥物釋放的影響，具有前期起效快、后期釋放平穩(wěn)，臨床效果好的特點(diǎn)。通過(guò)將低含量的活性物質(zhì)鹽酸坦索羅辛與緩釋材料等輔料混合后包裹在空白丸芯表面，僅一步含藥緩釋層包衣工藝，即可獲得活性物質(zhì)的含量均一性好、批間差異小、緩釋完全且效果穩(wěn)定的鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊，且操作無(wú)粉塵，制備工藝簡(jiǎn)單，適合工業(yè)化大生產(chǎn)。?? |
