一種卡馬西平口服緩釋制劑及其制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201810033180.1 申請日 -
公開(公告)號 CN108125922A 公開(公告)日 2018-06-08
申請公布號 CN108125922A 申請公布日 2018-06-08
分類號 A61K9/36;A61K9/22;A61K47/38;A61K31/55;A61P25/08;A61P25/02;A61P29/00;A61P25/18 分類 醫(yī)學或獸醫(yī)學;衛(wèi)生學;
發(fā)明人 陸鑫;雷繼峰;沙平;謝東方;施鈺文 申請(專利權(quán))人 上海安必生制藥技術(shù)有限公司
代理機構(gòu) - 代理人 -
地址 200000 上海市徐匯區(qū)宜山路889號4號樓7層E單元
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及一種卡馬西平口服緩釋制劑及其制備方法,該緩釋制劑為打孔的單室滲透泵緩釋制劑,所述緩釋制劑包括30?60wt%的無水卡馬西平,所述緩釋制劑還包括膜控包衣系統(tǒng),所述膜控包衣系統(tǒng)包括水不溶性的成膜材料組成,所述成膜材料的用量為1?10 wt%重量份,所述包衣溶劑不需使用二氯甲烷等ICHII類或毒性更大的溶劑。本發(fā)明的緩釋制劑在不使用有毒的、高效的溶劑的條件下,具有與原研藥在統(tǒng)計學上等效的藥物代謝動力學參數(shù)。