一種非洛地平固體分散緩釋制劑及其制備方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201711061455.4 申請(qǐng)日 -
公開(公告)號(hào) CN107669653B 公開(公告)日 2018-02-09
申請(qǐng)公布號(hào) CN107669653B 申請(qǐng)公布日 2018-02-09
分類號(hào) A61K9/22(2006.01)I 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué);衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 熊素彬;伊珊 申請(qǐng)(專利權(quán))人 上海安必生制藥技術(shù)有限公司
代理機(jī)構(gòu) 杭州天正專利事務(wù)所有限公司 代理人 浙江工業(yè)大學(xué)
地址 310014浙江省杭州市下城區(qū)潮王路18號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種采用熱熔擠出法(HME),以羥丙基纖維素或羥丙基纖維素與羥丙甲纖維素為聯(lián)合載體,一步法制備非洛地平的固體分散緩釋制劑,并以0.3%SDS水溶液為釋放介質(zhì),獲得零級(jí)動(dòng)力學(xué)的釋藥曲線。該法與現(xiàn)有的方法相比,具有的優(yōu)勢(shì)在于:1)利用羥丙基纖維素的熱塑特性,與羥丙甲纖維素和藥物一步熱熔擠出制備緩釋制劑;2)釋藥曲線呈零級(jí)動(dòng)力學(xué),釋藥平穩(wěn);3)制劑過程無有機(jī)溶劑;4)可根據(jù)需要設(shè)計(jì)適宜的形狀;5)制劑處方和制備工藝簡(jiǎn)單,可連續(xù)化生產(chǎn);6)制得的制劑呈內(nèi)部多孔,表面致密的不對(duì)稱結(jié)構(gòu),吸濕率較物理混合物降低了15%?65%;釋藥更平穩(wěn),以零級(jí)動(dòng)力學(xué)緩慢釋藥。??