一種鹽酸安非他酮緩釋片及其制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN200910049958.9 申請日 -
公開（公告）號 CN101869553B 公開（公告）日 2014-05-07
申請公布號 CN101869553B 申請公布日 2014-05-07
分類號 A61K9/22(2006.01)I;A61K31/137(2006.01)I;A61K47/04(2006.01)I;A61K47/38(2006.01)I;A61P25/24(2006.01)I 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 雷繼峰;許英愛;施鈺文;姜興;金榮根;王礫 申請（專利權(quán)）人 上海安必生制藥技術(shù)有限公司
代理機構(gòu) 上海智信專利代理有限公司 代理人 上海安必生制藥技術(shù)有限公司
地址 200233 上海市漕寶路500號1號樓5層
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 一種鹽酸安非他酮緩釋片，其含有下述組分：鹽酸安非他酮、緩釋骨架材料、酸性環(huán)境調(diào)節(jié)劑、稀釋劑、粘合劑、助流劑以及潤滑劑，其特征在于：所述的酸性環(huán)境調(diào)節(jié)劑為微粉硅膠。本發(fā)明中還提供了所述的鹽酸安非他酮緩釋片的制備方法。本發(fā)明克服了現(xiàn)有的鹽酸安非他酮緩釋片制片難度大，產(chǎn)品批次間差異大，生產(chǎn)過程易污染環(huán)境，易腐蝕生產(chǎn)設(shè)備，不利于工業(yè)化生產(chǎn)等缺陷，提供了一種新的鹽酸安非他酮緩釋片，其以微粉硅膠作為酸性環(huán)境調(diào)節(jié)劑，從而克服了上述缺陷。本發(fā)明的緩釋片在室溫，35％～60％RH下貯存一年后能至少保留90％標(biāo)示量的鹽酸安非他酮。