一種阿托伐他汀鈣組合物、制劑及其制備方法
基本信息
| 申請(qǐng)?zhí)?/td> | CN201810280582.1 | 申請(qǐng)日 | - |
| 公開(kāi)（公告）號(hào) | CN108421045B | 公開(kāi)（公告）日 | 2021-09-24 |
| 申請(qǐng)公布號(hào) | CN108421045B | 申請(qǐng)公布日 | 2021-09-24 |
| 分類號(hào) | A61K47/02;A61K47/38;A61K31/40;A61P3/06 | 分類 | 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué); |
| 發(fā)明人 | 曹相林;李萍;高萬(wàn)峰;張中領(lǐng);商丹丹 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 | 北京海晶生物醫(yī)藥科技有限公司 |
| 代理機(jī)構(gòu) | 北京林達(dá)劉知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所（普通合伙） | 代理人 | 劉新宇;李茂家 |
| 地址 | 101111 北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)科創(chuàng)十四街口號(hào)院1號(hào)樓3層 | ||
| 法律狀態(tài) | - | ||
摘要
| 摘要 | 本發(fā)明涉及一種穩(wěn)定的阿托伐他汀鈣組合物、制劑及其制備方法，本發(fā)明采用將處方中活性成分和堿性輔料微粉化后混懸于或溶于甲醇與純化水的混合溶劑中采用噴霧干燥的方式制備阿托伐他汀鈣制劑，得到的制劑相比原研品具有更好的穩(wěn)定性，降低了不良反應(yīng)，提高患者用藥順應(yīng)性；同時(shí)，溶出均一性更好，生物等效性試驗(yàn)表明，本品與原研品生物等效。 |
