一種阿托伐他汀鈣組合物、制劑及其制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201810280582.1 申請日 -
公開（公告）號 CN108421045A 公開（公告）日 2018-08-21
申請公布號 CN108421045A 申請公布日 2018-08-21
分類號 A61K47/02;A61K47/38;A61K31/40;A61P3/06 分類 醫(yī)學或獸醫(yī)學；衛(wèi)生學;
發(fā)明人 曹相林;李萍;高萬峰;張中領;商丹丹 申請（專利權）人 北京海晶生物醫(yī)藥科技有限公司
代理機構 北京林達劉知識產(chǎn)權代理事務所（普通合伙） 代理人 北京海晶生物醫(yī)藥科技有限公司
地址 101111 北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)科創(chuàng)十四街口號院1號樓3層
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及一種穩(wěn)定的阿托伐他汀鈣組合物、制劑及其制備方法，本發(fā)明采用將處方中活性成分和堿性輔料微粉化后混懸于或溶于甲醇與純化水的混合溶劑中采用噴霧干燥的方式制備阿托伐他汀鈣制劑，得到的制劑相比原研品具有更好的穩(wěn)定性，降低了不良反應，提高患者用藥順應性；同時，溶出均一性更好，生物等效性試驗表明，本品與原研品生物等效。