一種比伐盧定注射液及其制備方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201610632315.7 申請(qǐng)日 -
公開(公告)號(hào) CN107669622B 公開(公告)日 2021-05-04
申請(qǐng)公布號(hào) CN107669622B 申請(qǐng)公布日 2021-05-04
分類號(hào) A61K9/08;A61K38/10;A61K47/36;A61P7/02 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué);衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 趙俊興;易德平 申請(qǐng)(專利權(quán))人 浙江醫(yī)藥股份有限公司新昌制藥廠
代理機(jī)構(gòu) 北京乾誠(chéng)五洲知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司 代理人 付曉青;李廣文
地址 312500 浙江省紹興市新昌縣城關(guān)鎮(zhèn)環(huán)城東路59號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供了一種比伐盧定注射液及其制備方法,所述比伐盧定注射液包括比伐盧定、海藻糖、pH調(diào)節(jié)劑、滲透壓調(diào)節(jié)劑和賦形劑;其中,所述pH調(diào)節(jié)劑為藥學(xué)上可接受的氫氧化鈉,所述滲透壓調(diào)節(jié)劑為藥學(xué)上可接受的氯化鈉或葡萄糖,所述賦形劑為注射用水。本發(fā)明提高了比伐盧定水溶液在室溫條件下長(zhǎng)期儲(chǔ)存的穩(wěn)定性,避免了現(xiàn)有比伐盧定無(wú)菌凍干粉針劑在臨床使用時(shí)復(fù)溶、稀釋過(guò)程中產(chǎn)品多次轉(zhuǎn)移過(guò)程,提高了比伐盧定臨床用藥安全性。