一種醫(yī)藥有機中間體雜質(zhì)的分析方法
基本信息
| 申請?zhí)?/td> | CN202011112338.8 | 申請日 | - |
| 公開（公告）號 | CN112129878A | 公開（公告）日 | 2020-12-25 |
| 申請公布號 | CN112129878A | 申請公布日 | 2020-12-25 |
| 分類號 | G01N30/88(2006.01)I | 分類 | 測量；測試; |
| 發(fā)明人 | 陳紅 | 申請（專利權(quán)）人 | 蘇州中科新藥籃生物醫(yī)藥科技有限公司 |
| 代理機構(gòu) | - | 代理人 | - |
| 地址 | 215123 江蘇省蘇州市工業(yè)園區(qū)裕新路108號A棟9樓 | ||
| 法律狀態(tài) | - | ||
摘要
| 摘要 | 本發(fā)明公開了一種醫(yī)藥有機中間體雜質(zhì)的分析方法，其特征在于，包括如下步驟：步驟S1、配置樣品溶液，步驟S2、配置對照品溶液，步驟S3、HPLC色譜分析，步驟S4、雜質(zhì)含量統(tǒng)計，步驟S5、質(zhì)譜核磁驗證。本發(fā)明公開的醫(yī)藥有機中間體雜質(zhì)的分析方法精確度更高，操作更簡單方便，分析效率高，能對產(chǎn)品質(zhì)量進行有效控制，分析成本低，適合大部分醫(yī)藥有機中間體雜質(zhì)的分析。?? |
